YY/T 0698.5-2023 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
发布日期：2023-09-05
实施日期：2024-09-15
下载格式：PDF电子版
简介
标准编号：YY/T 0698.5-2023
规范名称：最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
该国家标准规定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10透气材料和符合该国家标准第4章规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。这些可密封组合袋和卷材可用作无菌屏障系统和／或包装系统，以保证最终灭菌医疗器械到使用时的无菌性。
除GB/T 19633.1和GB/T 19633.2规定的通用要求外，该国家标准规定了本部分涵盖的材料的专用要求和试验方法。
该国家标准仅适用于一次性使用的最终灭菌医疗器械包装材料。
全国医用输液器具标准化技术委员会
起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、杜邦（中国）研发管理有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司，山东新华医疗器械股份有限公司、浙江康德菜医疗器械股份有限公司
起草人：王冬伟、钱军、汪友琼、韩兴伟、张博、陈方、张谦
*特别声明：资源收集自网络或用户上传，本网站所提供的电子文本仅供参考，请以正式出版物为准。电子文本仅供个人标准化学习、研究使用，不得复制、发行、汇编、翻译或网络传播等。如有侵权，请联系我们处理。
