YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料第1部分：吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法

标准名称：最终灭菌医疗器械包装材料第1部分：吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法发布日期：2011-12-31 实施日期：2013-06-01 标准编号：YY/T 0698.1-2011 标准状态：现行(*非即时更新以实际为准) 标准格式：PDF电子版

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简介

YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料第1部分：吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法

标准编号：YY/T 0698.1-2011

规范名称：最终灭菌医疗器械包装材料第1部分：吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法

适用范围：

YY／T 0698的本标准规定了最终灭菌医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜(以下简称“吸塑膜”)的要求和试验方法。本标准适用于在医疗器械厂对医疗器械进行吸塑包装的共挤塑料膜。本标准未对ISO 11607—1的通用要求增加要求，这样，4．2至4．5中的专用要求可用以证实符合IS011607—1的一项或多项要求，但不是其全部要求。由吸塑膜和其他包装材料组成医疗器械无菌屏障系统，能使使用者在打开包装前看到内装物，以便于无菌操作。

全国医用输液器具标准化技术委员会

起草单位：福州绿帆包装材料有限公司、希悦尔包装（中国）有限公司

批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类无

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