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YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法

YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法

简介

YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法

标准编号:YY/T 0698.4-2009

规范名称:最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法

适用范围:

YY/T 0698的本标准提供了用YY/T 0698的第3部分规定的纸制造的纸袋的要求和试验方法。本标准未对ISO 11607-1的通用要求增加要求。这样,4.2~4.6中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。本标准规定的纸袋适用于最终灭菌的医疗器械的包装。

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草单位:山东省医疗器械产品质量监督检验中心、上海康德莱企业发展集团有限公司等

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无

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