YY/T 0698.10-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
标准名称:最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
发布日期:2009-06-16
实施日期:2010-12-01
标准编号:YY/T 0698.10-2009
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 0698.10-2009
规范名称:最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
适用范围:
YY/T 0698的本标准提供了适用于最终灭菌医疗器械包装的涂胶聚烯烃非织造布材料的要求和试验方法。本标准未对ISO 11607-1的通用要求增加要求。因此,4.2~4.3中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。本标准所规定的材料预期部分或全部用于可密封组合袋、成形-填充-密封(FFS)包装和包装盖材的生产。
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:山东省医疗器械产品质量监督检验中心、杜邦中国集团有限公司
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无