YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
标准名称：医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
发布日期：2019-05-31
实施日期：2020-06-01
标准编号：YY/T 1649.1-2019
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
标准编号：YY/T 1649.1-2019
规范名称：医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
适用范围：
本标准规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法，本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血，使用动物血液进行试验，可参照本标准，其适宜性应进行论证。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作
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