YY/T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南
标准名称:医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南
发布日期:2020-02-21
实施日期:2020-04-01
标准编号:YY/T 0595-2020
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 0595-2020
规范名称:医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南
适用范围:
本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段(包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置,以及相关活动的设计和开发或提供)的各种规模和类型的组织,以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。
本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作