YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验
标准名称:医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验
发布日期:2019-05-31
实施日期:2020-06-01
标准编号:YY/T 1651.1-2019
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1651.1-2019
规范名称:医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验
适用范围:
本标准规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法,本标准适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作