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YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验

YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验

简介

YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验

标准编号:YY/T 1651.1-2019

规范名称:医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验

适用范围:

本标准规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法,本标准适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

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