WS/T 654-2019 医疗器械安全管理
标准名称：医疗器械安全管理
发布日期：2019-10-18
实施日期：2020-05-01
标准编号：WS/T 654-2019
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
WS/T 654-2019 医疗器械安全管理
标准编号：WS/T 654-2019
规范名称：医疗器械安全管理
适用范围：
本标准规定了进入医疗机构的有源医疗器械在临床使用前及使用期间的安全管理要求，包括医疗机构医疗器械管理组织建立的架构、各级组织的职责、应建立的各种管理制度之要素、安全管理的方法等；同时规定了保障医疗器械安全和有效的性能检测、操作规范、维护保养等技术要求。
本标准适用于医疗机构临床使用的有源医疗器械的安全管理。
批准发布部门：卫生健康委员会行业分类卫生和社会工作
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