GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
标准名称:医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
发布日期:2021-12-01
实施日期:2023-05-01
标准编号:GB 9706.202-2021
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:GB 9706.202-2021
规范名称:医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
该国家标准适用于高频手术设备和高频附件的基本安全和基本性能。
额定输出功率不超过50W的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)被排除 于该国家标准的某些要求之外,这些排除会在相关要求中指明。
全国医用电器标准化技术委员会
起草单位:上海市医疗器械检验研究院、柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司、常州市延陵电子设备有限公司、上海沪通电子有限公司
批准发布部门:国家药品监督管理局
GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求(图)