GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

标准编号：GB 9706.224-2021

规范名称：医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

该国家标准规定了201.3.204，201.3.206，201.3.207，201.3.220，201.3.222和201.3.223的定义的肠内营养泵、输液泵、便携式输液泵、注射/容器泵、容量式输液控制器、容量式输液泵的要求。

该国家标准适用于输液泵和容量式输液控制器的基本安全及基本性能，以下简称ME设备。

由于输注管路其本身的特性会影响到输液泵和容量式输液控制器的基本安全和基本性能，因此该国家标准一定程度上适用于输注管路。然而，该国家标准并不会在输注管路的其他方面做出规定的要求或者试验。

如果一章或者一条明确指出仅适用于ME设备或者ME系统，章或者条的标题和正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。

全国医用电器标准化技术委员会

起草单位：上海市医疗器械检验研究院、贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

批准发布部门：国家药品监督管理局

GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求(图)