GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
标准名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
发布日期：2015-12-10
实施日期：2017-01-01
标准编号：GB 18281.5-2015
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
标准编号：GB 18281.5-2015
规范名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
本部分规定了测试微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物和利用低温蒸汽甲醛为灭菌 剂来评估灭菌处理效果的生物指示物测试方法的通用要求。
注1：低I燕汽甲醛A菌过1m的控制和确认的要求见ISO14937。
注2：关于工作场所的安全要求见国家或区域条例。
国家药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、杭州泰林生物技术设备有限公司
GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物(图)
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