GB 18282.5-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物
标准名称:医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物
发布日期:2015-12-10
实施日期:2017-01-01
标准编号:GB 18282.5-2015
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:GB 18282.5-2015
规范名称:医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物
本部分规定了用于BD类空气排除测试的二类指示物,用于评估预真空灭菌周期中预真空阶段的空气排除效果。
此外,本部分包括符合这些性能要求所使用的测试方法和设备。
国家药品监督管理局
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、3M中国有限公司
GB 18282.5-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物(图)