GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物
标准名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物
发布日期：2015-12-10
实施日期：2017-01-01
标准编号：GB 18281.4-2015
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物
标准编号：GB 18281.4-2015
规范名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物
GB 18281的本部分规定了拟在评价灭菌器性能和灭菌过程时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的专用要求和试验方法，该灭菌器使用干热空气进行灭菌，灭菌温度范围为120℃～180℃。
注1：干热灭菌确认与常规控制参见GB/T19974。
注2：工作场所的安全参照国家的相关规定。
国家药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物(图)
*特别声明：资源收集自网络或用户上传，本网站所提供的电子文本仅供参考，请以正式出版物为准。电子文本仅供个人标准化学习、研究使用，不得复制、发行、汇编、翻译或网络传播等。如有侵权，请联系我们处理。