GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
标准名称:医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
发布日期:2015-12-10
实施日期:2016-09-01
标准编号:GB/T 19973.1-2015
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:GB/T 19973.1-2015
规范名称:医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
GB/T 19973本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。 本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求。
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、杭州泰林生物技术设备有限公司、广东省疾病预防控制中心、北京市射线应用研究中心
批准发布部门:国家药品监督管理局
GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定(图)