GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂
标准名称：体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂
发布日期：2013-10-10
实施日期：2014-02-01
标准编号：GB/T 29791.4-2013
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂
标准编号：GB/T 29791.4-2013
规范名称：体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂
GB/T29791的本部分规定了自测用体外诊断(IVD)试剂制造商提供信息的要求。 本部分也适用于预期与自测用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息。 本部分也适用于IVD附件。 本部分适用于外包装和内包装标签以及使用说明。 本部分不适用于: a) 体外诊断仪器或设备; b) 专业用体外诊断试剂。
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：北京市医疗器械检验所
批准发布部门：国家药品监督管理局
GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂(图)
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