GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求
标准名称:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求
发布日期:2013-10-10
实施日期:2014-02-01
标准编号:GB/T 29791.1-2013
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:GB/T 29791.1-2013
规范名称:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求
GB/T 29791的本部分对体外诊断医疗器械制造商所提供的信息定义概念、建立一般原则并规定基本要求。语言属于国家法律和法规范畴,本部分不予讨论。本部分不适用于:a)性能评价用体外诊断医疗器械(如仅供研究用);b)仪器标记;c)材料安全性数据表。
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:北京市医疗器械检验所
批准发布部门:国家药品监督管理局
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