YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
标准名称:医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
标准编号:YY/T 0316-2016
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 0316-2016
规范名称:医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
适用范围:
本标准规定了分析、评价、控制和监视医疗器械风险的过程要求。本标准适用于医疗器械生命周期所有阶段的风险管理。
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作