YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
标准名称:医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
发布日期:2016-03-23
实施日期:2017-01-01
标准编号:YY/T 1276-2016
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1276-2016
规范名称:医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
适用范围:
本标准适用于采取干热方式对医疗器械进行灭菌和去热原的过程。本标准规定了医疗器械在干热灭菌过程中的开发、确认和常规控制要求。本标准不适用于红外线或微波灭菌。
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作