YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性
标准名称:无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
标准编号:YY/T 0681.12-2014
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 0681.12-2014
规范名称:无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性
适用范围:
本标准包括了软性屏障膜抗揉搓性的测定。本试验方法以针孔形成作为测定破损与否的评判标准。
其他像气体透过率之类的试验也可用来代替针孔试验。
全国医用输液器具标准化技术委员会
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、济南兰光机电技术有限公司
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作