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YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性

YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性

简介

YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性

标准编号:YY/T 0681.13-2014

规范名称:无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性

适用范围:

本标准适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。本标准规定了在室温下以恒定的试验速率对材料施加双轴应力,直到戳穿发生,测定穿孔前的力、能量和伸长的试验方法。

全国医用输液器具标准化技术委员会

起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

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