YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
标准名称：医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
标准编号：YY/T 0870.4-2014
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
标准编号：YY/T 0870.4-2014
规范名称：医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
适用范围：
YY/T 0870的本标准规定了医疗器械/材料诱导哺乳动物骨髓红细胞微核形成试验方法。
注：口腔材料的哺乳动物红细胞微核试验见YY/T 0127.12。
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作
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