YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南
标准名称:聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
标准编号:YY/T 0927-2014
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 0927-2014
规范名称:聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南
适用范围:
本标准规定了在模拟实际使用条件下,以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后,增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。
全国医用输液器具标准化技术委员会
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作