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YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验

YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验

简介

YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验

标准编号:YY/T 0870.5-2014

规范名称:医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验

适用范围:

YY/T 0870的本标准规定了医疗器械/材料哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法。

注:口腔材料的哺乳动物细胞染色体畸变试验不包括在YY/T 0870本标准范围内。

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

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