YY/T 0920-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
标准名称:无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
标准编号:YY/T 0920-2014
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 0920-2014
规范名称:无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
适用范围:
本标准适用于髋关节置换植入物。
本标准规定了髋关节置换植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息及试验方法的要求。
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
起草单位:中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京蒙太因医疗器械有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作