YY/T 0965-2014 无源外科植入物 人工韧带专用要求
标准名称:无源外科植入物 人工韧带专用要求
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
标准编号:YY/T 0965-2014
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 0965-2014
规范名称:无源外科植入物 人工韧带专用要求
适用范围:
本标准规定了供临床使用纺织型人工韧带植入物(或称为韧带植入物、韧带植入体,以下简称植入物)的专用要求。
本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。
本标准不适用于非纺织型人工韧带,但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位:中国食品药品检定研究院
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作