GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求
标准名称:无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求
发布日期:2008-12-15
实施日期:2010-02-01
标准编号:GB/T 12417.1-2008
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:GB/T 12417.1-2008
规范名称:无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求
GB/T 12417的本部分规定了骨接合用无源外科植入物(以下简称植入物)的特殊要求。除ISO 14630规定的条款要求外,本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
批准发布部门:国家药品监督管理局
GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求(图)