GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
标准名称:医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
发布日期:2017-12-29
实施日期:2018-07-01
标准编号:GB/T 16886.13-2017
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准号:GB/T 16886.13-2017
全部代替标准:GB/T 16886.13-2001
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草单位:国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人:骆红宇、许凯、徐永祥
国家标准《医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量(图)