GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
标准名称:医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
发布日期:2021-11-26
实施日期:2022-12-01
标准编号:GB/T 16886.11-2021
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准号:GB/T 16886.11-2021
全部代替标准:GB/T 16886.11-2011
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、中国食品药品检定研究院
起草人:王昕、孙立魁、褚祥宇、许晶、韩倩倩、王涵
国家标准《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验(图)