GB/Z 44877-2024 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南
发布日期:2024-10-26
实施日期:2026-11-01
下载格式:PDF电子版
标准编号:GB/Z 44877-2024
规范名称:医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位:嘉兴高是灭菌技术有限公司、新乡市华西卫材有限公司、奥美医疗用品股份有限公司、强生(苏州)医疗器材有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、北京丰台永定消毒设备厂、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、施洁医疗技术(上海)有限公司
起草人:刘文一、胡昌明、张立文、丁佩成、刘雪美、张望龙、崔文波、黄鸿新、于春晓、徐星岗、赵辉、周宇新
批发部门:国家药监局