GB/T 44585.1-2024 风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全
发布日期：2024-09-29
实施日期：2026-04-01
下载格式：PDF电子版
简介
标准编号：GB/T 44585.1-2024
规范名称：风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会
起草单位：上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、东软医疗系统股份有限公司、首都医科大学宣武医院、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、中国食品药品检定研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海交通大学医学院附属瑞金医院
起草人：刘重生、陈兴文、陶华、史大鹏、陈士妹、陈蓓、彭亮、李澍、费晓璐、朱立峰
批发部门：国家药监局
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