DB3212/T 1141-2023 医疗器械唯一标识实施与应用规范
标准名称:医疗器械唯一标识实施与应用规范
发布日期:2023-12-12
实施日期:2023-12-12
标准编号:DB3212/T 1141-2023
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:DB3212/T 1141-2023
规范名称:医疗器械唯一标识实施与应用规范
该国家标准规定了基于GS1标准编码体系医疗器械唯一标识(UDI)的实施要求、实施步骤、管理体系的要求。
该国家标准适用于基于GS1标准编码体系的医疗器械唯一标识的实施与应用,其他编码体系参照执行。
泰州市市场监督管理局
起草单位:泰州市标准化院、泰州市市场监督管理局、苏州市质量和标准化院、江苏硕世生物科技股份有限公司、苏州优迪艾数字医疗科技有限公司、江苏先思达生物科技有限公司、泰州检易标准计量技术服务中心
起草人:吴薇、李彦涛、郭健、陈蓝生、郭全、谢晓烽、刘宗久、张婧娴、王友成、李海鹏、於小兵、汪爱利、朱宏章
批准发布部门:泰州市市场监督管理局行业分类公共管理、社会保障和社会组织