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DB3212/T 1141-2023 医疗器械唯一标识实施与应用规范

DB3212/T 1141-2023 医疗器械唯一标识实施与应用规范

简介

DB3212/T 1141-2023 医疗器械唯一标识实施与应用规范

标准编号:DB3212/T 1141-2023

规范名称:医疗器械唯一标识实施与应用规范

该国家标准规定了基于GS1标准编码体系医疗器械唯一标识(UDI)的实施要求、实施步骤、管理体系的要求。

该国家标准适用于基于GS1标准编码体系的医疗器械唯一标识的实施与应用,其他编码体系参照执行。

泰州市市场监督管理局

起草单位:泰州市标准化院、泰州市市场监督管理局、苏州市质量和标准化院、江苏硕世生物科技股份有限公司、苏州优迪艾数字医疗科技有限公司、江苏先思达生物科技有限公司、泰州检易标准计量技术服务中心

起草人:吴薇、李彦涛、郭健、陈蓝生、郭全、谢晓烽、刘宗久、张婧娴、王友成、李海鹏、於小兵、汪爱利、朱宏章

批准发布部门:泰州市市场监督管理局行业分类公共管理、社会保障和社会组织

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