DB32/T 4553-2023 医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南
标准名称：医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南
发布日期：2023-09-22
实施日期：2023-10-22
标准编号：DB32/T 4553-2023
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
DB32/T 4553-2023 医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南
标准编号：DB32/T 4553-2023
规范名称：医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南
该国家标准规定了医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作的总则、机构设置、人员配备与职责、工作制度和程序等要求。
该国家标准适用于二级及以上医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作，其他医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作时可参照执行。
江苏省药品监督管理局
起草单位：江苏省药品不良反应监测中心
起草人：焦灵利、李明、卞蓉蓉、赵敏、李尧、宋杏芳、郭艳、倪敏、马丹华、杨婷婷、卢杰
批准发布部门：江苏省市场监督管理局行业分类无
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