T/CAMDI 084-2022 增材制造钽颌骨修复植入物
标准名称：增材制造钽颌骨修复植入物
发布日期：2022-12-30
实施日期：2023-01-01
标准编号：T/CAMDI 084-2022
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
T/CAMDI 084-2022 增材制造钽颌骨修复植入物
标准编号：T/CAMDI 084-2022
规范名称：增材制造钽颌骨修复植入物
该国家标准规定了以增材制造技术为主构建的钽颌骨修复植入物的产品设计、材料、试验方法、质量控制、制造、后处理、灭菌、包装、制造商信息的要求。该国家标准适用于通过外科手术植入人体颌骨缺损部位的上下颌骨内，恢复颌骨形态和功能、引导新骨长入的增材制造钽颌骨修复植入物。该国家标准所指的增材制造钽颌骨修复植入物不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物增材制造等特殊设计的医疗器械。该国家标准不包含口腔种植体。
起草单位：上海交通大学医学院附属第九人民医院、广东中科安齿生物科技有限公司、宁夏东方钽业股份有限公司、南京铖联激光科技有限公司
起草人：李超伦、吴轶群、颜瑜、李小平、王林
批准发布部门：中国医疗器械行业协会
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