T/CAMDI 095-2022 基于增材制造的皮肤修复产品的通用要求
标准名称:基于增材制造的皮肤修复产品的通用要求
发布日期:2022-12-30
实施日期:2023-01-01
标准编号:T/CAMDI 095-2022
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:T/CAMDI 095-2022
规范名称:基于增材制造的皮肤修复产品的通用要求
该国家标准规定了增材制造的皮肤修复产品通用要求,包含产品设计和组成、产品技术要求与评价方法、试验方法、质量控制、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息等要求。
该国家标准适用于基于增材制造的治疗部分/全层损伤的皮肤修复产品。
起草单位:江苏创健医疗科技股份有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司
起草人:李海航、杜玉堂、董佳桓
批准发布部门:中国医疗器械行业协会