GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
标准名称:医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
发布日期:2003-03-05
实施日期:2003-08-01
标准编号:GB/T 16886.16-2003
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:GB/T 16886.16-2003
规范名称:医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
GB/T l6886本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原理。附录A提出了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究应考虑的问题。
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位:国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心
批准发布部门:国家药品监督管理局
GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计(图)