T/CAMDI 079-2022 外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品
标准名称：外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品
发布日期：2022-08-04
实施日期：2022-09-01
标准编号：T/CAMDI 079-2022
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
T/CAMDI 079-2022 外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品
标准编号：T/CAMDI 079-2022
规范名称：外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品
该国家标准规定了外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯(以下简称交联超高分子量聚乙烯)制品的要求及试验方法。
该国家标准涉及满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的超高分子量聚乙烯树脂粉料、加工成型的模塑料(棒材、板材)，以及交联制品。
该国家标准仅适用于经过40 kGy及以上剂量的伽马射线或电子束辐照的超高分子量聚乙烯制品。
起草单位：中山大学、中国科学院长春应用化学研究所、山东威高海星医疗器械有限公司、威高集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司
起草人：付俊、杨华伟、魏悦、刘洋、田晓雷
批准发布部门：中国医疗器械行业协会
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