当前位置:图集之家标准团体

T/CSBME 003-2018 外科植入物 骨科植入物的清洁度要求 通用要求

T/CSBME 003-2018 外科植入物 骨科植入物的清洁度要求 通用要求

简介

T/CSBME 003-2018 外科植入物 骨科植入物的清洁度要求 通用要求

标准编号:T/CSBME 003-2018

规范名称:外科植入物 骨科植入物的清洁度要求 通用要求

本标准基于风险管理的方法,规定了骨科植入物(以下简称植入物)清洁度、以及用于清洁工艺确认和过程控制的测试方法的要求。

本标准未规定包装以及灭菌的要求,另有其他标准规定。

本标准适用于过程清洁和末道清洁。

本标准不适用于液体以及气体的植入物。

本标准不适用于用户执行或由用户负责的清洁过程。

起草单位:上海微创医疗器械(集团)有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司

*特别声明:资源收集自网络或用户上传,本网站所提供的电子文本仅供参考,请以正式出版物为准。电子文本仅供个人标准化学习、研究使用,不得复制、发行、汇编、翻译或网络传播等。如有侵权,请联系我们处理。

相关