YY/T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
标准名称:无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
发布日期:2021-12-06
实施日期:2022-12-01
标准编号:YY/T 0647-2021
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 0647-2021
规范名称:无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
适用范围:
本标准规定了乳房植入物的专用要求。
本标准给出了预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、包装、灭菌和由制造商提供的信息等具体说明,同时考虑了植入物的安全性因素。
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位:中国食品药品检定研究院、河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院、河南省医疗器械检验所、天津市医疗器械质量监督检验中心
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作