GB/T 42216.3-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA
标准名称：分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA
发布日期：2022-12-30
实施日期：2023-07-01
标准编号：GB/T 42216.3-2022
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
GB/T 42216.3-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA
标准编号：GB/T 42216.3-2022
规范名称：分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA
该国家标准提供了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于DNA检验的福尔马林固定和石蜡包埋组织（FFPE）样本标本处理、记录、贮存及取材的指南。
该国家标准适用于分子体外诊断检验，包括医学实验室和分子病理学实验室进行的实验室自建检测项目，也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：北京医院、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、中日友好医院、中国食品药品检定研究院、中国合格评定国家认可中心、北京大学人民医院、复旦大学附属肿瘤医院
起草人：肖飞、钟定荣、赵晓涛、陈皇、田亚宾、周亚莉、周晓燕、杜海鸥、李贺鑫
GB/T 42216.3-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA(图)
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