GB/T 42080.1-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA
标准名称:分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA
发布日期:2022-12-30
实施日期:2023-07-01
标准编号:GB/T 42080.1-2022
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:GB/T 42080.1-2022
规范名称:分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA
该国家标准提供了在进行分子分析之前的检验前阶段,用于RNA检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南。
该国家标准适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的RNA进行的任何分子体外诊断检验。该国家标准也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
该国家标准不包括冷冻前经过化学稳定预处理的组织。
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:广东省人民医院、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)
起草人:颜黎栩、代蕾颖、曲守方
GB/T 42080.1-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA(图)