GB 9706.204-2022 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
标准名称：医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
发布日期：2022-07-13
实施日期：2024-08-01
标准编号：GB 9706.204-2022
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
GB 9706.204-2022 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
标准编号：GB 9706.204-2022
规范名称：医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
该国家标准规定了心脏除颤器的基本安全和基本性能。该国家标准适用于通过使用体外电极施加在患者的皮肤，或使用体内电极施加在暴露的心脏的电脉冲，用来使心律恢复正常的心脏除颤器（以下简称ME设备）。
全国医用电器标准化技术委员会
起草单位：上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
批准发布部门：国家药品监督管理局
GB 9706.204-2022 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求(图)
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