T/CSBME 033-2021 医用电气设备失效模式、影响及危害度分析（FMECA）方法
标准名称：医用电气设备失效模式、影响及危害度分析（FMECA）方法
发布日期：2021-01-16
实施日期：2021-03-01
标准编号：T/CSBME 033-2021
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
T/CSBME 033-2021 医用电气设备失效模式、影响及危害度分析（FMECA）方法
标准编号：T/CSBME 033-2021
规范名称：医用电气设备失效模式、影响及危害度分析（FMECA）方法
本文件规定了系统性开展医用电气设备（ME设备）和医用电气系统（ME系统）失效模式、影响及危害度分析（FMECA）的程序和方法。
本文件适用于各类ME设备和ME系统的故障模式、影响及危害度分析过程。
起草单位：上海市医疗器械检测所、上海微创医疗器械（集团）有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、上海联影医疗科技有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
*特别声明：资源收集自网络或用户上传，本网站所提供的电子文本仅供参考，请以正式出版物为准。电子文本仅供个人标准化学习、研究使用，不得复制、发行、汇编、翻译或网络传播等。如有侵权，请联系我们处理。