YY/T 1708.5-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分:乳腺X射线机
标准名称:医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分:乳腺X射线机
发布日期:2021-09-06
实施日期:2022-09-01
标准编号:YY/T 1708.5-2021
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1708.5-2021
规范名称:医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分:乳腺X射线机
适用范围:
YY/T 1708的本标准在第1部分的基础上规定了乳腺X射线机(以下简称乳腺机)及其相关软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。
本标准适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的乳腺Ⅹ射线机设备及其相关软件组件。
本标准不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的乳腺Ⅹ射线机及其相关软件组件。
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会
起草单位:飞利浦(中国)投资有限公司、上海联影医疗科技有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、辽宁省药械审评与监测中心、浙江安贞医疗科技有限公司
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作