YY/T 1708.6-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分:口腔X射线机
标准名称:医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分:口腔X射线机
发布日期:2021-09-06
实施日期:2022-09-01
标准编号:YY/T 1708.6-2021
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1708.6-2021
规范名称:医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分:口腔X射线机
适用范围:
YY/T 1708的本标准规定了口腔X射线机及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。
本标准适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的口腔Ⅹ射线机及其相关软件组件。
本标准不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的口腔Ⅹ射线机及其相关软件组件。
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会
起草单位:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、辽宁省医疗器械检验检测院、深圳市菲森科技有限公司、四川省食品药品审查评价及安全监测中心
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作