GB/T 41428.1-2022 外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程
标准名称:外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程
发布日期:2022-04-15
实施日期:2023-05-01
标准编号:GB/T 41428.1-2022
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:GB/T 41428.1-2022
规范名称:外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程
该国家标准规定了使用医学X射线断层摄影设备获取必要的骨几何结构的具体要求,旨在为术前设计、外科导航、机器人手术、病人个性化手术器械和个性化全膝关节假体等应用提供必要的信息。该国家标准给出了骨影像扫描的条件和3D骨模型重建的条件。
该国家标准适用于使用医学X射线断层摄影设备生成3D骨模型。
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位:中国人民解放军总医院第四医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京纳通医学研究院有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、北京爱康宜诚医疗器材有限公司
批准发布部门:国家药品监督管理局
GB/T 41428.1-2022 外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程(图)