GB/T 23101.6-2022 外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末
标准名称:外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末
发布日期:2022-04-15
实施日期:2023-05-01
标准编号:GB/T 23101.6-2022
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:GB/T 23101.6-2022
规范名称:外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末
该国家标准规定了羟基磷灰石粉末原材料的要求。
该国家标准适用于生产外科植人物或生产外科植入物涂层用羟基磷灰石粉末原材料。
该国家标准不适用于羟基磷灰石涂层、羟基磷灰石陶瓷、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司、北京市富乐科技开发有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心
批准发布部门:国家药品监督管理局
GB/T 23101.6-2022 外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末(图)