YY/T 1754.2-2020 医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型
标准名称:医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型
发布日期:2020-09-27
实施日期:2021-09-01
标准编号:YY/T 1754.2-2020
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1754.2-2020
规范名称:医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型
适用范围:
本标准规定了诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型的构建方法。本标准适用于治疗糖尿病引起的皮肤溃疡及破损的医疗器械产品的临床前有效性评价。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作