YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征
标准名称:组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征
发布日期:2020-06-30
实施日期:2021-06-01
标准编号:YY/T 1716-2020
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1716-2020
规范名称:组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征
适用范围:
本标准规定了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析,以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒、预成型块体的综合评价。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作