YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏
标准名称:无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏
发布日期:2020-03-31
实施日期:2021-04-01
标准编号:YY/T 0681.18-2020
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 0681.18-2020
规范名称:无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏
适用范围:
本标准规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。本标准适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装、非透气软包装。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作