YY/T 1678-2019 外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法
标准名称:外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法
发布日期:2019-10-23
实施日期:2020-10-01
标准编号:YY/T 1678-2019
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1678-2019
规范名称:外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法
适用范围:
本标准规定了用高效体积排阻色谱法(HPSEC)测定可溶性聚乳酸平均分子量(Mw)和分子量分布的方法。本标准适用于外科植入物用,能被三氯甲烷(或其他溶剂)完全溶解的包括聚(L-乳酸)树脂(PLLA)、聚(D-乳酸)树脂(PDLA)、任何比率的DL型共聚体以及丙交酯(PLA)和丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)的材料。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作